يستهدف قانون إنشاء هيئة الدواء المصرية السيطرة على سوق الدواء فى مصر فى ظل ارتفاع أسعار الأدوية ، بدون وضع تسعيرة محددة للدواء، هذا بالإضافة إلى إنتشار ظاهرة غش الأدوية، ويعالج مشروع القانون السلبيات التى كانت تعترض العمل فى سوق الدواء منها التسجيل والتسعير ومنع الاحتكار.جدول الرسومأولا : رسوم التسجيل الصيدلي1 - تسجيل المستحضرات الطبية بحد أقصى مليون جنية 250 ألف جنيه2- طلب تسجيل المستلزمات الطبية الحشربة بحد أقصى مليون جنية 50 الف جنيه3- طلب تسجيل المبيدات الحشرية بحد اقصي20 ألف جنيه 20 ألف جنيه
ثانيًا: رسوم التسعير للمستحضرات الطبية1 -طلب تسعير جديد لمستحضر 10 آلأف جنية 10آلاف جنيه2 -طلب تسعير عبوة جديدة 8 آلأف جنية 5 آلاف جنيه3- مقابل الحصول علي شهادة سعر للمستحضر للتصدير 5 آلأف جنية ألف جنيه4- مقابل الحصول علي شهادة التداول الحر Free Sale 3 آلأف جنية ألف جنيه
ثالثًا: رسوم الترخيص بإستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية1 -الموافقة الاستيرادية للخامات الدواثية – للفاتورة ألف جنية 400 جنيه2 -الموافقة الاستيرادية لخامات التجميل – للفاتورة ألف جنية 400 جنيه3- الموافقة الاستيرادية لخاماث المبيدات الحشرية - للفاتورة ألف جنية 400 جنيه4 -الموافقة الاستيرادية للمخدرات+ إذن الجلب الفى جنية ألفي جنيه5 -الموافقة الاستيرادية الصادرة لشركة الجمهورية بغرض الاتجار 200 جنية 200 جنيه6 - الموافقة الإستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة بلك 5 الأف جنية 5 آلاف جنيه7 -الموافقة الإستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة تامة الصنع 50 ألف جنية 7 الاف جنيه8 -الموافقة الإستيرادية للخطة الإنتاجية السنوية بحد أقصى 50 ألف جنية 30 الف جنيه10- الترخيص بإستيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية بحد أقصى 10 ألف جنية 10 آلاف جنيهرابعًا: رسوم الترخيص والتكليف(أ) مقابل ترخيص المصانع:1 رخصة إضافة خط إنتاج جديد 50 ألف جنية 10 آلاف جنيه2 رخصة المكاتب العلمية 150 ألف جنية 50 ألف جنيه3 رخصة مستودع وكيل 50 ألف جنية 40 ألف جنيه4 رخصة مخزن أو شركة توزيع 70 ألف جنية 20 ألف جنيه5 رخصة مركز دراسات التكافؤ الحيوى 200 ألف جنية 40 ألف جنيه(ب) رسوم الترخيص للصيادلة:1 مقابل شهادة فتح صيدلية جديدة أونقل ملكية صيدلية ألف جنية 500 جنيهخامسًا: رسوم التفتيش
1- لكل خط انتاجي رسم مقابل متابعة التزام المصانع بقواعد التصنيع الجيد GMP 20 ألف جنيه 10 آلاف جنيهسادسًا: رسوم التحليل والمعايرة1- الإفراج الجمركي عن الشحنة للفاتورة 100 الف جنيه الف جنيه.2 - تحليل مستحضرات ودراسات على مستحضرات والمستلزمات 500 الف جنيه 100 الف جنيه
